CIENCIA
PRODUCTOS RESPALDADOS POR EVIDENCIA CLÍNICA AL SERVICIO DEL BIENESTAR SEXUAL MASCULINO
Cuando hablamos de las soluciones de MYHIXEL, nos referimos a productos y servicios tecnológicos creados con el objetivo de mejorar tu salud sexual y abordar tus preocupaciones íntimas.
El portfolio de MYHIXEL está diseñado para ayudar con condiciones sexuales masculinas como la eyaculación precoz y la disfunción eréctil. Como empresa especializada en la fabricación de productos médicos, ofrecemos soluciones fiables cuya eficacia ha sido comprobada en ensayos clínicos.
¿POR QUÉ MYHIXEL?
EFICACIA DEMOSTRADA mediante ensayos clínicos: En 2018 iniciamos ensayos enfocados en la eyaculación precoz. En 2023 completamos nuestro primer estudio sobre disfunción eréctil, y tenemos previsto seguir llevando a cabo nuevos ensayos.
ESTUDIOS PUBLICADOS en prestigiosas revistas científicas internacionales: Nuestros estudios de casos y ensayos clínicos aleatorizados han sido publicados en revistas de renombre como PLOS ONE y The Journal of Sexual Medicine.
Registrado en la FDA y con Marcado CE Médico: El dispositivo de MYHIXEL está registrado en la FDA como un dispositivo médico de Clase II, certificado por la principal autoridad de EE. UU. para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Además, la aplicación MYHIXEL Hub cuenta con el marcado CE como software de dispositivo médico en la Unión Europea, lo que asegura su cumplimiento con las normativas europeas de salud y seguridad. Estas certificaciones garantizan que los productos de MYHIXEL cumplen con los más altos estándares médicos.
Licencia como Fabricante Médico por AEMPS: En 2020, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) otorgó a New Wellness Concept, S.L. (la empresa legal detrás de la marca MYHIXEL) la licencia como fabricante de dispositivos médicos. Además, se implementó la norma ISO 13485 para garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares de calidad y seguridad exigidos para dispositivos médicos.
Respaldado por expertos en salud sexual: Urólogos, sexólogos, andrólogos, psicoterapeutas, fisioterapeutas y otros profesionales del campo de la salud sexual confían en MYHIXEL y recomiendan nuestras soluciones a pacientes con eyaculación precoz, disfunción eréctil, ansiedad sexual y otras condiciones relacionadas.
LO QUE DICEN LOS EXPERTOS SOBRE LOS PRODUCTOS DE MYHIXEL Y CÓMO HAN AYUDADO A SUS PACIENTES
RESULTADOS PROBADOS MEDIANTE ENSAYOS CLÍNICOS
- Rodríguez JE, Picazo JA, Marzo JC, Piqueras JA, Reina L, Hidalgo G, et al. (2021)
Efficacy of Sphincter Control Training and medical device in the treatment of premature ejaculation: A multicenter randomized controlled clinical trial. PLoS ONE 16(9): e0257284.
- Rodríguez JE, Harvey H, Reina L, Hidalgo G, Culebras M, Casado C.
P-07-1 A New Method Using an Electronic Masturbation Device and a Mobile App for the Treatment of Premature Ejaculation: A Prospective, Multicenter Case Series. The Journal of Sexual Medicine. 2020 06/01; 2020/06;17(6):S212-3.
- Rodríguez JE, Marzo JC, y Piqueras JA.
Evaluation of a new cognitive-behavioral treatment for premature ejaculation using a masturbation aid device: A case series. The Journal of Sexual Medicine 2019 04/01; 2019/03;16(4):S30.
- Rodriguez, J.E.1, García, A.1,Picazo, J.A.1 New cognitive behavioral treatment for delayed ejaculation using a masturbation aid device and mobile app: A case study. https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2021.01.072
NUESTRO COMPROMISO ES PONER LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA AL SERVICIO DE LA SALUD SEXUAL
Ingenieros, diseñadores industriales, médicos, urólogos, sexólogos, matronas, entrenadores personales, nutricionistas y expertos en regulación de dispositivos médicos han colaborado en el desarrollo del portfolio de MYHIXEL.
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Nuestro objetivo es proporcionar a los hombres las soluciones más innovadoras para mejorar sus vidas íntimas.